+- تالار گفتگوی کیش تک/ kishtech forum (http://forum.kishtech.ir)
+-- انجمن: پردیس فناوری کیش (http://forum.kishtech.ir/forumdisplay.php?fid=1)
+--- انجمن: گفتگوی آزاد (http://forum.kishtech.ir/forumdisplay.php?fid=5)
+--- موضوع: اخذ تاییدیه GMP (/showthread.php?tid=25940)
اخذ تاییدیه GMP - sina58596061 - 03-10-2018
[font=datis, Roboto, tahoma, sans-serif][img=208x0]https://datissystem.com/wp-content/uploads/gmp-250x250.jpg[/img]تمرین تولید خوب
تمرین تولید خوب[/font]
[font=datis, Roboto, tahoma, sans-serif]تمرین تولید خوب GMP
تمرین تولید خوب (GMP) یک سیستم برای اطمینان از اینکه محصولات به طور مداوم تولید و کنترل شده با توجه به استانداردهای کیفیت است.
برای به حداقل رساندن خطرات حین تولید دارویی که از طریق آزمایش محصول نهایی نمی تواند حذف شود طراحی شده است.
فرایند انطباق با الزامات دستورالعمل های عملی تولید خوب، توسط بسیاری از شرکت های تحت نظارت FDA در نظر گرفته می شود که برای هزینه های طولانی و هزینه ای تلاش می کنند.
در حقیقت، مخالفت درست است: عدم رعایت دستورالعمل GMP می تواند هزینه ای طولانی و سنگین باشد.
دستورالعمل های فعلی تولید خوب FDA برای اطمینان از اینکه محصولات به طور مداوم در یک محیط کنترل شده با استانداردهای کیفیت جهت هدایت استفاده مورد نظر خود تولید می شوند وجود دارد.
بیش از دو دهه است که MasterControl صنعت نرم افزار مدیریت کیفیت را در ارائه محصولات، آموزش و حمایت از این شرکت ها دنبال می کند و باید با دستورالعمل های عملی تولید خوب ادغام شود.[/font]